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  • 產品名: 賽百?注射降纖溶酶

詢價

【藥品名稱】

通 用 名:注射用纖溶酶

英 文 名:Fibrinogenase for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Xianrongmei

【成 份】

本品為從長白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。其輔料為右旋糖酐。

【性 狀】

本品為白色疏松凍干塊狀物或粉末。

【適 應 癥】

用于腦梗死、高凝血狀態及血栓性脈管炎等外周血管疾病。

【規 格】

100單位

【用法用量】

靜脈滴注。

1. 預防用:治療高凝血狀態時,一次100單位(1支),以注射用水適量溶解后,加到250ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分鐘45~50滴的速度進行靜脈滴注,一日1次。14天為一個療 程。

2. 治療用:若患者一般狀況較好,除第一次使用100單位(1支)外,以后可每日使用1次,每次用200~300單位(2~3支),加到500ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進行靜脈滴注,7 ~10天為一個療程。若患者一般狀況較差,除第一次使用100單位(1支)外,以后可隔日用200單位(2支)進行靜脈滴注,一個療程仍為7~10天。

【不良反應】

1.可發生創面、注射部位、皮膚及黏膜出血。

2.可引起頭痛、頭暈或氨基轉移酶(轉氨酶)升高。極少量病人可致過敏反應。

【禁 忌】

1.有凝血機制障礙、出血傾向患者禁用。

2.嚴重肝腎功能損傷、活動性肺結核空洞及消化性潰瘍患者禁用。

3.皮試陽性反應者應禁用。

4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1.本品是一種蛋白酶制劑,有一定的抗原性,臨床使用前應用0.9%氯化鈉注射液稀釋成1U/ml進行皮試,15分鐘觀察結果,紅暈直徑不超過1cm或偽足不超過3個為陰性。皮試陽性反應者應禁用。

2.用藥過程中如出現患肢脹麻、酸痛、頭脹痛、發熱感、出汗、多眠等,可自行消失或緩解,不需特殊處理。

3.用藥過程中如出現血尿或皮下出血點,應立即停止使用,并對癥處理。

4.血小板<80×109/L應停藥觀察。嚴重高血壓應控制在180/110mmHg以下才能應用,若舒張壓偏高應使用5%葡萄糖溶液作稀釋液,而不用0.9%氯化鈉注射液。糖尿病患者則應用0.9%氯化鈉注射液作稀 釋液,而不用5%葡萄糖溶液。

5.兩個療程之間應間隔5~7天。

6.使用時應檢查藥液有無渾濁,沉淀現象,若有上述現象不得使用。

7.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

本品在兒童患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道,應慎用。

【老年用藥】

老年患者是本品應用的主要對象之一,但安全性尚未見確切報道,臨床使用中必須嚴密觀察。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

本品靜脈給予藥量一次不宜超過300單位(3支)。超量使用易引起凝血系統的代謝紊亂,而造成出血風險。

【藥理毒理】

本品作用于纖維蛋白原及纖維蛋白,使其降解為小分子可溶片段,容易分解和從血循環中清除,從而產生去纖維蛋白效應;本品促使組織纖溶酶原激活物(t-PA)由內皮細胞釋放,并增強其活性,故 具抗血栓功能;本品可降低血小板聚集及血液黏度;本品還具有降低心肌耗氧量,改善微循環的功能。未見心血管系統、呼吸系統、神經系統毒副作用的報道。

【藥代動力學】

本品靜脈注入人體內,3小時后血藥濃度達到最高,藥品本身及其降解產物均可通過血-腦脊液屏障,主要經腎臟、肝臟代謝后隨尿液排出。

【貯 藏】

遮光,密閉,冷暗處(避光,2~10℃)保存。

【包 裝】

管制抗生素瓶,丁基膠塞包裝。5支/盒。

【有 效 期】

暫定24個月

【執行標準】

藥品標準編號:WS-10001-(HD-0825)-2002

【批準文號】

國藥準字H11022110
 

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